《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

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　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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